1、企業名稱預核準通知書或營業執照復印件；

2、兩名執業藥師，其中一名本科以上；

3、注冊資金不少于50萬元；

4、企業負責人必須為大專以上學歷；

5、有質量管理員、驗收員、養護員、保管員各一人，并持GSP上崗證；

6、業務人員需持購銷員證；

7、倉庫不少于500平方米，其中冷庫不小于3平方米，陰涼庫不少于110平方米；

8、有驗收、養護必要的儀器及避光、通風、防塵、防潮、防蟲、防鼠、檢測、調節溫濕度、消防安全等設施設備；

9、辦公場所、倉庫房產證明或租賃合同。

證件辦理所需時間：

1、籌建（配齊人員、硬件條件等）：藥監部門受理之日起30個工作日；

2、申請營業執照、代碼、國稅、地稅：約25個工作日；

3、申請經營許可證：藥監部門受理之日起30個工作日；

4、GSP認證：藥監部門受理之日起3個月內；