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開辦藥品零售企業的要求
時間: 2009年02月10日 來源:不詳 作者: 佚名 瀏覽次數:
開辦基本條件:
 
一、        企業名稱預核準通知書或營業執照復印件;
二、        大中型企業質量管理工作的負責人應具有藥師(含藥師和中藥師)以上的技術職稱;小型企業質量管理工作的負責人應具有藥士(含藥士和中藥士)以上的技術職稱。
三、        企業應配備執業藥師(含執業中藥師、從業藥師)。
四、        質量管理員、驗收員、養護員、保管員、營業員應持GSP上崗證;
五、        企業與最近藥品零售企業之間應有350米以上的可行進距離。
六、        營業場所面積應在40平方米以上。倉庫面積應在20平方米以上。
七、        有驗收、養護必要的儀器及避光、通風、防塵、防潮、防蟲、防鼠、檢測、調節溫濕度、消防安全等設施設備;
八、        辦公場所、倉庫房產證明或租賃合同。
 
證件辦理所需時間:
 
1、籌建(配齊人員、硬件條件等):藥監部門受理之日起30個工作日;
2、申請營業執照、代碼、國稅、地稅:約25個工作日;
3、申請經營許可證:藥監部門受理之日起15個工作日;
4、GSP認證:藥監部門受理之日起3個月內;
 
 
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